2024年11月5日，創(chuàng )投集團直投企業(yè)江蘇荃信生物醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“荃信生物”)聯(lián)合杭州中美華東制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中美華東”)開(kāi)發(fā)的烏司奴單抗注射液賽樂(lè )信®(研發(fā)代碼：QX001S/HDM3001)的上市許可申請獲得批準，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。
烏司奴單抗注射液賽樂(lè )信®最初由荃信生物自主研發(fā)，2020年8月，公司與中美華東達成合作，共同推進(jìn)QX001S的III期臨床試驗。中美華東作為上市許可持有人負責中國大陸區域商業(yè)化，江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司(荃信生物下屬控股公司)負責產(chǎn)品生產(chǎn)及供應。QX001S是荃信生物研發(fā)管線(xiàn)中首個(gè)獲批上市的產(chǎn)品，也是國內首個(gè)獲批的烏司奴單抗注射液生物類(lèi)似藥。賽樂(lè )信®的獲批上市，打破了國內IL-12/23單抗“一家獨大”的市場(chǎng)格局，有望為相關(guān)患者帶來(lái)更可負擔的治療新選擇。
荃信生物(2509.HK)成立于2015年，是一家專(zhuān)注于自身免疫及過(guò)敏性疾病生物療法的生物醫藥高新技術(shù)企業(yè)，擁有完全自主研發(fā)的藥物管線(xiàn)及成熟的商業(yè)級規模內部生產(chǎn)能力。荃信生物基于完整的自主創(chuàng )新能力，現已形成包含多個(gè)創(chuàng )新品種的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中1個(gè)品種已獲批上市，2個(gè)品種處于臨床III期，4個(gè)品種分別處于臨床II期及I期，適應癥覆蓋銀屑病、特應性皮炎、強直性脊柱炎、系統性紅斑狼瘡、哮喘、炎癥性腸病等皮膚、風(fēng)濕、呼吸、消化四大疾病領(lǐng)域，是國內在自身免疫及過(guò)敏性疾病領(lǐng)域布局領(lǐng)先的公司之一。
2022年11月，南京市創(chuàng )投集團通過(guò)人才基金一期投資荃信生物數千萬(wàn)元。投資三部總經(jīng)理閆鵬安表示：荃信生物勇?lián)蠕h，率先在國內針對烏司奴單抗生物類(lèi)似藥開(kāi)展了大規模臨床研究，為我國病患積累了豐富的臨床數據與寶貴經(jīng)驗。荃信生物自主研發(fā)的賽樂(lè )信®，為飽受銀屑病困擾的患者提供了全新的治療藥品選擇。我們衷心希望荃信生物能夠繼續秉承“為最大多數病患而創(chuàng )新”的發(fā)展理念，繼續為患者帶來(lái)高質(zhì)量且易于獲取的生物藥品。
來(lái)源：投資三部 閆鵬安
圖片來(lái)源：荃信生物公眾號
審核：薛瑤
發(fā)布：尤異